FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性病征

3月21日，宾夕法尼亚州FDA批准Otezla (apremilast)用于病人为人所知同型银屑病性性病因(PsA)病变。大多数人先出现银屑病，而后被诊断忧郁症PsA。关节咳嗽、僵硬和肿胀是PsA的主要恶性肿瘤和症状。目前为止被批准用于PsA的口服有持续性、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23肽抑制剂。

“更为严重咳嗽和炎症，优化身躯机能是为人所知同型银屑病性性病因病变重要的病人目标，”FDA口服高度评价与研究室口服高度评价II办公室室主任、医学博士、公共卫生学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种病因病痛的病变提供了一种新的病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯肽-4(PDE-4)肽抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名为人所知同型银屑病性性病因病变参与的3期临床试验。Otezla病人病变与安慰剂病变相比，其PsA恶性肿瘤及症状显示有优化。

Otezla病人病变应定时让医疗保障专业人员监测其身同型。如果出现无法解释或临床上相比的身同型减轻，应对身同型减轻进行高度评价，并应考虑中止病人。Otezla病人病变与安慰剂病变相比，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病变最常见的副作用有腹泻、呼吸困难和呼吸困难。Otezla由位于新泽西班州Summit的莫尔基因宾夕法尼亚州公司生产。

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编辑： fuchengyi