FDA批准塞尔基因Otezla主要用途治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于病患引人注目改型银屑病特质类风湿特质(PsA)患儿。大多数人先出现银屑病，而后被病症患PsA。关节疼痛、僵硬和红肿是PsA的主要体征和症状。以外被批准用于PsA的制剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23胺。

“缓解疼痛和炎症，增加身体机能是引人注目改型银屑病特质类风湿特质患儿重要的病患目标，”FDA制剂称赞与研究中心制剂称赞II档案室室主任、美国哥伦比亚大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患儿提供了一种新的病患选取。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)胺，其安全特质及有效特质基于三项由1493名引人注目改型银屑病特质类风湿特质患儿参与的3期临床。Otezla病患患儿与低剂量患儿相比，其PsA体征及症状显示有增加。

Otezla病患患儿可不定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上值得注意的体重减轻，可不对体重减轻进行称赞，并可不考虑暂时中止病患。Otezla病患患儿与低剂量患儿相比，抑郁症安全特质激增。

在临床中，Otezla本品患儿最常见的副作用有呕吐、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔特质状公司生产。

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主笔： fuchengyi