药物Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数活动性PsA病变接受apremilast疗法后赢取RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对磷酸二酯酶4的小分子生物体口服剂型，此项研究工作主要评估Apremilast疗法活动性银屑病脊椎（PsA）的有效性和实用性。这一多的中心，随机，双盲，疗法法对照的研究工作包括以下特色：在月末12周的疗法期，病变接受疗法法、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的疗法；在月末12周的疗法扩充期，疗法法小组病变再次随机后接受Apremilast疗法。疗法终止后是月末4周的观察期。研究工作的主要终点是在12周时赢取美国风湿病学都会标准20％提高（ACR20）的病变比例。实用性评估包括不当事件（AEs），体格检查，全人类体征，研究小组指标和心电图。204位PsA病变被随机均等到疗法小组，其中165位完成了疗法期。疗法期中止时（12周），接受Apremilast 20mg 每天两次疗法小组中43.5%病变（p<0.001）和接受Apremilast 40mg 每天一次疗法小组中35.8%病变（p=0.002）赢取了ACR20缓解，而接受疗法法的病变中11.8%病变赢取ACR20缓解。在疗法扩充期中止时（24周），每小组（接受Apremilast 20mg 每天两次疗法小组，接受Apremilast 40mg 每天一次疗法小组，及原接受疗法法小组病变再次随机后接受Apremilast疗法小组）病变中40%以上成功赢取ACR20缓解。绝大多数疗法期病变（84.3%）和疗法扩充期病变（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不当反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究小组异常和心电图异常的报道。研究工作者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次疗法活动性PsA，经疗法法对照证实是有效的，且病变的耐受性好。Apremilast疗法PsA，在、耐受性及实用性方面能否达到平衡，有待进一步的研究工作。

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编辑： weiyu