LEO 银屑病药物 Kyntheum 获欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日媒体报道，欧洲监管的机构并未为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市授权，同意用以放射治疗适合全身放射治疗的病患的中度至重度淡褐色连续性银屑病。

这项同意消息对于丹麦的 LEO 子公司来说是振奋人心的，因为该抗生素是第一个也是唯一针对 IL-17 细胞因子的生物制剂。索尔福德英国王室 NHS 信托基金顾问，耳鼻喉科医师 Warren 教授表示：「欧洲议会今天的决定是一个极其重要的先行者，尽管这类病因药物取得了最新进展，仍有一些病患没有达到所无需的仅仅年中的面部清除率。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患，其中四分之一必定会有或有可能演进为中度或重度的病因。淡褐色连续性银屑病是最常见的银屑病各种类型，影响高达 97% 的病患，这些病患演进其他病症如心脏病和代谢综合征的风险在增大。

曼彻斯特大学耳鼻喉科基金会任主席 Griffiths 表示：「银屑病对病患青年人的日常生活会导致重大的身体和内心深处影响，也有可能与其他几种病症相关联。新的生物药物如 brodalumab 反之亦然中度至重度银屑病病患也有可能实现仅仅肥胖的面部。」

欧洲议会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 次测试，其中 37-44% 的淡褐色连续性银屑病病患在第 12 周达到仅仅的面部清除率，而强生子公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项次测试中，经过 12 周的放射治疗 56-61% 的病患报告面部状况取而代之损害他们的肥胖以及生活质量。

LEO 制药子公司医学秘书长 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 制药子公司在面部病学领域享有广泛的传统，我们很荣幸能在显着未满足无需求的领域为该东部的医生和病患造就新的选择。」

在 Kyntheum 授予同意不久前，Valeant 子公司的银屑病抗生素 brodalumab 在美国授予同意用以相同的适应证，货品名为 Siliq，但该抗生素页面上并未有一个提醒，使用该抗生素放射治疗与导致自杀意念相关。

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编辑： 冯志华